Sandoz和Teva獲得了抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)最小化的獨(dú)立認(rèn)證

11月9日，Sandoz和TEVA成為首批被認(rèn)證為符合《抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)最小化》（AMR）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的組織，表明他們正在采取必要措施，以確保負(fù)責(zé)任地生產(chǎn)抗生素，幫助最大限度地降低環(huán)境中水生生物毒性和抗微生物耐藥性傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

新的全球《抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)最小化》（AMR）認(rèn)證由BSI推出，旨在確認(rèn)全球供應(yīng)鏈中負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)抗生素。認(rèn)證計(jì)劃于6月啟動(dòng)后，一系列抗生素產(chǎn)品現(xiàn)已成功完成各組織的認(rèn)證過(guò)程。

BSI Kitemark為最大限度地降低抗菌素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)提供了獨(dú)立的第三方驗(yàn)證，以確保在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)含有抗生素活性藥物成分（API）的藥品的生產(chǎn)廢物流向進(jìn)行適當(dāng)控制。它涉及根據(jù)指定標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行初步評(píng)估，并將通過(guò)年度監(jiān)督進(jìn)行維護(hù)，以驗(yàn)證適當(dāng)控制措施的可持續(xù)性。與所有BSI認(rèn)證項(xiàng)目一樣，組織要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)既嚴(yán)格又具有挑戰(zhàn)性。

BSI醫(yī)療保健可持續(xù)性全球總監(jiān)Courtney Soulsby表示：“控制制造過(guò)程中抗生素的廢物排放有助于保持抗生素對(duì)治療感染的長(zhǎng)期有效性，保持藥物有效性，提高患者安全性，并支持更清潔的生態(tài)系統(tǒng)。很高興看到Sandoz和TEVA獲得認(rèn)證，明確承諾確?？股厣a(chǎn)符合最佳科學(xué)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。采取這一關(guān)鍵步驟來(lái)應(yīng)對(duì)AMR日益嚴(yán)重的威脅，減少對(duì)環(huán)境的排放，可以幫助我們加快邁向可持續(xù)世界的步伐?！?/p>

該計(jì)劃是在2022年6月全球適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后啟動(dòng)的，由BSI為AMR行業(yè)聯(lián)盟提供便利，該聯(lián)盟由來(lái)自生命科學(xué)行業(yè)的100多家公司和協(xié)會(huì)組成，共同目標(biāo)是提供保證AMR理念實(shí)現(xiàn)的可持續(xù)解決方案。AMR行業(yè)聯(lián)盟成員是首批尋求認(rèn)證的成員之一，該認(rèn)證對(duì)所有制造商開(kāi)放，以解決抗生素成本在環(huán)境中的傳播。

抗生素從生產(chǎn)過(guò)程排放到周?chē)h(huán)境是可能導(dǎo)致在自然界（包括人類(lèi)）中發(fā)展和傳播的幾個(gè)因素之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）的數(shù)據(jù)，抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)是全球十大公共衛(wèi)生威脅之一，而聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）得出結(jié)論，“環(huán)境是抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)是發(fā)展、傳播的重要途徑?！?/p>

Sandoz AMR項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Boumediene Soufi表示：“這一首次認(rèn)證表明，作為非專(zhuān)利抗生素藥物的全球領(lǐng)導(dǎo)者，Sandoz正在采取必要措施，確保負(fù)責(zé)任地生產(chǎn)這些關(guān)鍵藥物，這是全球應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)戰(zhàn)略的重要支柱?！?/p>

Teva ESG全球主管高級(jí)副總裁Amalia Adler Waxman表示：“在Teva，能與AMR行業(yè)聯(lián)盟和BSI合作，支持整個(gè)制藥供應(yīng)鏈的負(fù)責(zé)任生產(chǎn)，以幫助確保人類(lèi)和地球的健康未來(lái)，我們深感自豪”。